Inteligência artificial na medicina: onde ajuda e quem decide

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IA em clínicas: antes, durante e depois da consulta

Antes da consulta, a IA responde quem pergunta endereço, preparo ou próximo horário. O CFM cita agendamento e chatbot com informação geral, sem aconselhamento clínico personalizado, como exemplos de baixo risco.

Durante a consulta, a transcrição tira o médico do teclado. Depois, a IA ajuda a organizar o texto em anamnese e evolução. O que ela escreve é rascunho, e o médico confere antes de valer.

Nem o CFM nem a Anvisa classificam de forma explícita a transcrição de consulta. A Resolução CFM 2.454/2026 cita o auxílio na redação de documentos clínicos como uso de modelo de linguagem, sem dar nível de risco.

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Inteligência artificial na medicina segundo a Resolução CFM 2.454/2026

O CFM publicou a Resolução 2.454 no Diário Oficial em 27 de fevereiro de 2026. Ela passou a valer 180 dias depois da publicação (art. 23). Pela contagem usual, isso dá 26 de agosto de 2026. A ementa é direta: normatiza o uso da inteligência artificial na medicina.

A regra central: a IA é exclusivamente ferramenta de apoio. O médico é o responsável final pelas decisões clínicas, diagnósticas, terapêuticas e prognósticas (art. 4º, I), e responde integralmente pelos atos que pratica com IA (art. 7º). A resolução também o protege de responder por falha atribuível só ao sistema, quando comprova uso diligente e crítico (art. 3º, V).

O texto tem uma tensão. O art. 5º fala em informar o paciente quando a IA é apoio relevante; o art. 11 diz que qualquer uso deve ser comunicado e explicado. Contar ao paciente atende aos dois.

• Registrar no prontuário o uso de IA como apoio à decisão médica (art. 4º, V)
• Informar o paciente e respeitar a recusa informada ao uso de IA (art. 5º)
• Não deixar a IA comunicar diagnóstico, prognóstico ou decisão terapêutica sem mediação humana (art. 5º, §2º)
• Usar IA só com segurança da informação compatível com dados sensíveis (art. 6º, §3º)
• Manter supervisão humana: as soluções de IA não são soberanas (art. 15, parágrafo único)

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Níveis de risco e o que muda para a clínica

A resolução pede uma avaliação preliminar do grau de risco: baixo, médio, alto ou inaceitável (arts. 12 e 13). O Anexo II define os três primeiros. O nível inaceitável ficou sem definição no texto.

Mesmo no baixo risco, a solução deve ser monitorada e revisada periodicamente. Quem desenvolve ou contrata IA, instituição ou médico, precisa de processos internos de governança (art. 14). O diretor técnico responde pela fiscalização interna, e a externa cabe ao CRM (art. 15 e Anexo III).

O médico que não segue a IA, agindo dentro dos preceitos técnicos e éticos, não pode ser penalizado por isso. E a instituição não pode impor metas que subordinem a conduta médica (art. 19).

• Baixo: agendamento de consultas, chatbot com informação geral de saúde sem aconselhamento clínico personalizado, tradução de prontuários, resumo de literatura para uso interno
• Médio: sistemas que apoiam decisões clínicas sem executar a decisão de forma autônoma
• Alto: sistemas que influenciam diretamente decisões críticas ou executam ações automatizadas com consequência clínica

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Quando o software vira dispositivo médico na Anvisa

A Anvisa regula o software como dispositivo médico pela RDC 657/2022. Fica fora dela o software usado exclusivamente para gerenciamento administrativo e financeiro em serviço de saúde (art. 1º, §2º, III).

Num documento de perguntas e respostas, a Anvisa diz que plataforma de agenda, marcação, prontuário e comunicação não é dispositivo regularizável, mesmo com chatbot, WhatsApp e reconhecimento de voz. O documento é de 2022 e ainda cita a RDC 185/2001, depois substituída pela RDC 751/2022.

Pelo mesmo documento, o sistema que inclui funções automáticas de diagnóstico, triagem ou sugestão de tratamento passa a ser dispositivo médico. A classe segue a RDC 751/2022 e depende do uso: o software que informa decisão de diagnóstico ou tratamento fica, em regra, entre as classes II e IV (Regra 11). Classes I e II pedem notificação; III e IV, registro.

A revisão da RDC 657 está na Agenda Regulatória 2026/2027 da Anvisa, com a inclusão de itens de IA entre os objetivos. No levantamento deste guia, em setembro de 2026, não havia norma nova publicada.

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LGPD: dado de saúde é dado sensível

Para a LGPD, dado referente à saúde é dado pessoal sensível (art. 5º, II). Ele pode ser tratado sem consentimento para tutela da saúde, exclusivamente em procedimento feito por profissionais de saúde, serviços de saúde ou autoridade sanitária (art. 11, II, f).

Colar a conversa de um paciente numa ferramenta genérica de IA costuma ser compartilhar dado sensível com terceiro. O CFM só admite esse compartilhamento quando estritamente necessário e com base legal idônea (art. 6º, §1º).

Quem trata dados em nome do controlador é o operador, e ele segue as instruções recebidas (arts. 5º e 39). No guia da ANPD, a médica que atende como profissional liberal é a controladora dos prontuários. Num sistema contratado, a clínica ou o médico tende a ser o controlador, e o fornecedor, o operador que segue essas instruções.

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Como a Clinivum usa IA com o médico no controle

A IA da Clinivum cuida do atendimento administrativo e ajuda o médico a registrar a consulta. No WhatsApp, a instrução padrão é não falar de diagnóstico, exame nem tratamento, e dizer que o médico orienta na consulta. Dentro do sistema, o que ela escreve é texto para o médico conferir. Quem decide é sempre o médico.

Nenhuma mensagem automática sai para número que não está na lista de liberados da conexão de WhatsApp. Com a lista vazia, nada sai sozinho. E a consulta também pode ser feita sem IA, quando o médico ou o paciente preferir.

Os dados de cada clínica ficam separados dos de outras clínicas. O texto enviado à IA vai para um modelo de linguagem de outra empresa, e os pedidos saem configurados para usar só provedores que declaram não guardar os dados nem treinar modelos com eles.

• No WhatsApp, responde dúvidas e usa a agenda real: horários livres, marcação e consultas já marcadas
• Entende mensagem de voz: transcreve o áudio e responde
• Quando alguém da equipe responde no chat, a IA pausa naquela conversa. No padrão, ela volta depois de 6 horas, e a clínica ajusta esse prazo
• No WhatsApp com o paciente, a IA não lê foto nem documento recebido. Numa conversa ligada a um paciente, o arquivo vira anexo do prontuário e gera aviso para a equipe conferir
• Na consulta com IA, a gravação vira transcrição e um rascunho de anamnese e evolução. O texto só é salvo no prontuário quando o médico revisa e valida a consulta
• O resumo do histórico ajuda o médico a retomar o prontuário antes de atender
• Cada consulta guarda se a IA foi usada e qual modelo, e a linha do tempo do paciente marca as consultas feitas sem IA

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Checklist de IA para médicos antes de contratar

Antes de ligar qualquer ferramenta, vale fazer algumas perguntas ao fornecedor. Elas saem direto das normas citadas neste guia.

Um começo prudente é pelo uso de baixo risco, como agendamento e respostas com informação geral, sem orientação clínica personalizada. Na Clinivum, agenda e atendimento no WhatsApp têm páginas próprias, no grupo Recursos do rodapé.

• A ferramenta faz só tarefa administrativa ou entra em diagnóstico, triagem e sugestão de tratamento?
• Qual nível de risco o fornecedor informa, como pede a Resolução CFM 2.454/2026?
• Para onde vão os dados do paciente, e o fornecedor usa esses dados para outros fins?
• Dá para pausar a IA, assumir a conversa e atender sem IA quando o paciente recusar?
• Como o uso da IA fica registrado no prontuário?
• Se for dispositivo médico, tem notificação ou registro na Anvisa?