Inteligencia artificial en medicina: dónde ayuda y quién decide
La inteligencia artificial en la salud ya le quita al médico parte del trabajo alrededor de la consulta: responder mensajes, reservar horarios, transcribir conversaciones. El límite también es claro: por el CFM, la decisión es siempre del médico. Esta guía muestra los dos lados, con las normas en la mano.
La inteligencia artificial en el consultorio aparece primero en el trabajo alrededor de la consulta. A las 21h de un domingo, un paciente manda un audio preguntando si hay hueco el jueves. La IA lo transcribe, mira la agenda y ofrece los horarios libres. El jueves, el médico graba la consulta y sale con un borrador de evolución para revisar.
Existe también el uso clínico, como la lectura de imágenes, el aviso de riesgo en el ingreso hospitalario y el apoyo al diagnóstico, al triaje y a la sugerencia de tratamiento. Ese lado sigue otra regla, con otras exigencias, y las próximas secciones muestran dónde empieza.
Atención: responder dudas de dirección, preparación y horario por WhatsApp
Agenda: consultar los horarios libres y reservar la cita
Transcripción: convertir el audio de la consulta en texto
Resumen: condensar el historial del paciente para que el médico lo lea antes de atender
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IA en clínicas: antes, durante y después de la consulta
Antes de la consulta, la IA responde a quien pregunta por la dirección, la preparación o el próximo horario. El CFM cita la reserva de citas y el chatbot con información general, sin asesoramiento clínico personalizado, como ejemplos de bajo riesgo.
Durante la consulta, la transcripción saca al médico del teclado. Después, la IA ayuda a organizar el texto en anamnesis y evolución. Lo que ella escribe es un borrador, y el médico lo revisa antes de que valga.
Ni el CFM ni Anvisa clasifican de forma explícita la transcripción de la consulta. La Resolución CFM 2.454/2026 cita la ayuda en la redacción de documentos clínicos como uso de modelo de lenguaje, sin dar nivel de riesgo.
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Inteligencia artificial en medicina según la Resolución CFM 2.454/2026
El CFM publicó la Resolución 2.454 en el Diario Oficial el 27 de febrero de 2026. Pasó a valer 180 días después de la publicación (art. 23). Por el cómputo habitual, eso da el 26 de agosto de 2026. El sumario es directo: regula el uso de la inteligencia artificial en la medicina.
La regla central: la IA es exclusivamente una herramienta de apoyo. El médico es el responsable final de las decisiones clínicas, diagnósticas, terapéuticas y pronósticas (art. 4º, I), y responde íntegramente por los actos que practica con IA (art. 7º). La resolución también lo protege de responder por un fallo atribuible solo al sistema, cuando comprueba un uso diligente y crítico (art. 3º, V).
El texto tiene una tensión. El art. 5º habla de informar al paciente cuando la IA es un apoyo relevante; el art. 11 dice que cualquier uso debe ser comunicado y explicado. Contárselo al paciente atiende a los dos.
Registrar en la historia clínica el uso de IA como apoyo a la decisión médica (art. 4º, V)
Informar al paciente y respetar el rechazo informado al uso de IA (art. 5º)
No dejar que la IA comunique diagnóstico, pronóstico o decisión terapéutica sin mediación humana (art. 5º, §2º)
Usar IA solo con seguridad de la información compatible con datos sensibles (art. 6º, §3º)
Mantener la supervisión humana: los sistemas de IA no son soberanos (art. 15, párrafo único)
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Niveles de riesgo y lo que cambia para la clínica
La resolución pide una evaluación preliminar del grado de riesgo: bajo, medio, alto o inaceptable (arts. 12 y 13). El Anexo II define los tres primeros. El nivel inaceptable quedó sin definición en el texto.
Incluso en el bajo riesgo, el sistema debe ser monitoreado y revisado periódicamente. Quien desarrolla o contrata IA, institución o médico, necesita procesos internos de gobernanza (art. 14). El director técnico responde por la fiscalización interna, y la externa le corresponde al CRM (art. 15 y Anexo III).
El médico que no sigue a la IA, actuando dentro de los preceptos técnicos y éticos, no puede ser penalizado por eso. Y la institución no puede imponer metas que subordinen la conducta médica (art. 19).
Bajo: reserva de citas, chatbot con información general de salud sin asesoramiento clínico personalizado, traducción de historias clínicas, resumen de literatura para uso interno
Medio: sistemas que apoyan decisiones clínicas sin ejecutar la decisión de forma autónoma
Alto: sistemas que influyen directamente en decisiones críticas o ejecutan acciones automatizadas con consecuencia clínica
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Cuándo el software pasa a ser dispositivo médico en Anvisa
Anvisa regula el software como dispositivo médico por la RDC 657/2022. Queda fuera de ella el software usado exclusivamente para la gestión administrativa y financiera en un servicio de salud (art. 1º, §2º, III).
En un documento de preguntas y respuestas, Anvisa dice que un sistema de agenda, reserva de citas, historia clínica y comunicación no es un dispositivo regularizable, ni siquiera con chatbot, WhatsApp y reconocimiento de voz. El documento es de 2022 y todavía cita la RDC 185/2001, después sustituida por la RDC 751/2022.
Por el mismo documento, el sistema que incluye funciones automáticas de diagnóstico, triaje o sugerencia de tratamiento pasa a ser dispositivo médico. La clase sigue la RDC 751/2022 y depende del uso: el software que informa una decisión de diagnóstico o tratamiento queda, por regla, entre las clases II y IV (Regla 11). Las clases I y II piden notificación; III y IV, registro.
La revisión de la RDC 657 está en la Agenda Regulatoria 2026/2027 de Anvisa, con la inclusión de temas de IA entre los objetivos. En el relevamiento de esta guía, en septiembre de 2026, no había norma nueva publicada.
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LGPD: el dato de salud es un dato sensible
Para la LGPD, la ley brasileña de protección de datos, el dato referente a la salud es un dato personal sensible (art. 5º, II). Puede ser tratado sin consentimiento para la tutela de la salud, exclusivamente en un procedimiento hecho por profesionales de la salud, servicios de salud o autoridad sanitaria (art. 11, II, f).
Pegar la conversación de un paciente en una herramienta genérica de IA suele ser compartir un dato sensible con un tercero. El CFM solo admite ese intercambio cuando es estrictamente necesario y con base legal idónea (art. 6º, §1º).
Quien trata datos en nombre del controlador es el operador, y sigue las instrucciones recibidas (arts. 5º y 39). En la guía de la ANPD, la médica que atiende como profesional liberal es la controladora de las historias clínicas. En un sistema contratado, la clínica o el médico tiende a ser el controlador, y el proveedor, el operador que sigue esas instrucciones.
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Cómo usa Clinivum la IA con el médico al mando
La IA de Clinivum se ocupa de la atención administrativa y ayuda al médico a registrar la consulta. En WhatsApp, la instrucción por defecto es no hablar de diagnóstico, estudios ni tratamiento, y decir que el médico orienta en la consulta. Dentro del sistema, lo que ella escribe es texto para que el médico lo revise. Quien decide es siempre el médico.
Ningún mensaje automático sale para un número que no está en la lista de autorizados de la conexión de WhatsApp. Con la lista vacía, no sale nada solo. Y la consulta también puede hacerse sin IA, cuando el médico o el paciente lo prefieran.
Los datos de cada clínica quedan separados de los de otras clínicas. El texto enviado a la IA va a un modelo de lenguaje de otra empresa, y las peticiones salen configuradas para usar solo proveedores que declaran no guardar los datos ni entrenar modelos con ellos.
En WhatsApp, responde dudas y usa la agenda real: horarios libres, reserva y citas ya reservadas
Entiende mensajes de voz: transcribe el audio y responde
Cuando alguien del equipo responde en el chat, la IA se detiene en esa conversación. Por defecto vuelve 6 horas después, y la clínica ajusta ese plazo
En el WhatsApp con el paciente, la IA no lee fotos ni documentos recibidos. En una conversación ligada a un paciente, el archivo se convierte en adjunto de la historia clínica y genera un aviso para que el equipo lo revise
En la consulta con IA, la grabación se convierte en transcripción y en un borrador de anamnesis y evolución. El texto solo se guarda en la historia clínica cuando el médico revisa y valida la consulta
El resumen del historial ayuda al médico a retomar la historia clínica antes de atender
Cada consulta guarda si la IA fue usada y qué modelo, y la línea de tiempo del paciente marca las consultas hechas sin IA
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Lista de verificación de IA para médicos antes de contratar
Antes de encender cualquier herramienta, vale la pena hacerle algunas preguntas al proveedor. Salen directamente de las normas citadas en esta guía.
Un comienzo prudente es por el uso de bajo riesgo, como la reserva de citas y las respuestas con información general, sin orientación clínica personalizada. En Clinivum, la agenda y la atención en WhatsApp tienen páginas propias, en el grupo Recursos del pie de página.
¿La herramienta hace solo tarea administrativa o entra en diagnóstico, triaje y sugerencia de tratamiento?
¿Qué nivel de riesgo informa el proveedor, como pide la Resolución CFM 2.454/2026?
¿Adónde van los datos del paciente, y el proveedor usa esos datos para otros fines?
¿Se puede detener la IA, asumir la conversación y atender sin IA cuando el paciente lo rechace?
¿Cómo queda registrado en la historia clínica el uso de la IA?
Si es un dispositivo médico, ¿tiene notificación o registro en Anvisa?
Dudas
Preguntas frecuentes sobre inteligencia artificial en medicina
¿La IA va a sustituir al médico?
La Resolución CFM 2.454/2026 no permite que la IA restrinja ni sustituya la autoridad final del médico (art. 18, §1º). La IA es solo una herramienta de apoyo, y la decisión sobre diagnóstico, pronóstico y prescripción le corresponde siempre al médico (arts. 4º y 18).
¿La IA en medicina está regulada en Brasil?
Por el CFM, sí: la Resolución 2.454/2026 ya está en vigor, pues el plazo de 180 días después de la publicación terminó a finales de agosto de 2026. Anvisa regula el software que es dispositivo médico por la RDC 657/2022. En cuanto al marco legal de la IA, el proyecto de ley PL 2338/2023 pasó en el Senado en diciembre de 2024 y, el 16 de septiembre de 2026, esperaba dictamen en la Cámara. Todavía no es ley.
¿La IA en medicina es segura?
Depende del uso y de la supervisión. Un modelo de lenguaje puede escribir, en tono seguro, algo que no está en los datos. Por eso su texto es un borrador hasta que el médico lo revise. El CFM exige supervisión humana y seguridad compatible con datos sensibles, y pide que incluso la IA de bajo riesgo sea monitoreada.
¿Tengo que avisar al paciente de que uso IA?
Sí. La resolución del CFM le da al paciente el derecho de ser informado, y el art. 11 habla de comunicar y explicar cualquier uso. El paciente puede rechazarlo, y el médico debe respetarlo. El uso como apoyo a la decisión también debe quedar registrado en la historia clínica (art. 4º, V).
¿Puedo pegar datos de un paciente en una IA genérica?
El dato de salud es sensible por la LGPD. El CFM solo admite compartir datos con IA cuando es estrictamente necesario, con base legal idónea y con seguridad compatible con datos sensibles. Antes, verifique adónde van los datos y para qué los usa el proveedor.
¿Puedo usar IA para escribir un justificante, un informe o un dictamen?
Como ayuda en la redacción, sí. La Resolución CFM 2.454/2026 cita la ayuda en la redacción de documentos clínicos como ejemplo de uso de modelo de lenguaje. El médico revisa, firma y responde íntegramente por el documento (art. 7º).
¿La IA de Clinivum decide algo por el médico?
No. En WhatsApp se ocupa de asuntos administrativos, consulta y reserva horarios, y la instrucción por defecto es no hablar de diagnóstico, estudios ni tratamiento con el paciente. En la consulta con IA, el texto generado solo se guarda en la historia clínica cuando el médico lo revisa y valida. La decisión clínica es siempre del médico.
¿La IA responde sola a los pacientes en WhatsApp?
Solo con la IA encendida en el modo de atención de esa conexión y solo para los números de su lista de autorizados. Con la lista vacía, no sale nada solo. Cuando alguien del equipo responde, la IA se detiene en esa conversación.
